医薬品分析ブログ
医薬品分析ブログでは、X線回折（XRD）、X線蛍光（XRF）、熱分析など、医薬品開発から品質管理まで、幅広い製造プロセスにおける分析ソリューションを多角的に紹介しています。
最新のアプリケーション事例、分析ノウハウ、法規対応のトピックを通じて、研究者・技術者のみなさまの課題解決と新たな発見をサポートします。
2025年10月21日
日本薬局方とは何か？なぜ分析機器が掲載されているのか？ 分析業界に転職して以来、製薬業界での経験を分析機器での営業にどのように活かせるかに強い関心を持ってきました。 しかし最近になって、日本薬局方が機器分析にどのように関わっているのかを理解しなければ、真に意味のある提案にはつながらず、自分よがりな視点に陥ってしまうのではないかと感じるようになりました。 ...
2025年10月21日
医薬品開発の初期段階、”プレフォーミュレーション（Preformulation）”は、原薬（API）の物理化学的特性を理解し、最適な製剤設計を行うための重要なステップです。この段階での評価が不十分だと、後工程で結晶多形の変化や溶解性の問題が発生し、最終製品の品質や安定性に影響を与える可能性があります。 その評価を行ううえで、欠かせない分析手法が粉末X線回折（PXRD: Powder X-ray ...
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