製造・品質管理
製造・品質管理のフェーズでは、医薬品の製造方法がフォーミュレーション段階で確立されているため、分析そのものは多くありません。しかし、製品の品質を保証し、規制要件を満たすための検査は不可欠です。原材料の受入検査には携帯型ラマン分光計が活用され、現場で迅速に確認できます。また、結晶相の確認にはX線回折、異物やコンタミネーションの検出には蛍光X線分析が用いられます。錠剤内部のクラックやボイドを可視化するX線CTは、品質をさらに高める有効な手段です。リガクは、こうした先進技術の可能性も提案しつつ、現場での品質保証を支えるソリューションを提供しています。
